Informujemy, że Europejska Agencja Leków EMA w dniu 21 stycznia podała informację, w której zaleca zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Sybutraminy - leku wspomagającego odchudzanie. Powyższe zalecenie związane jest z nadmiernym z nadmiernym ryzykiem wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych i z tych też powodów sibutramina winna być wycofana ze wszystkich rynków w Unii Europejskiej.
W załączniku znajdziecie Państwo pełną treść dokumentu opublikowanego przez EMA.
Jednocześnie informujemy, że w związku z powyższym zaleceniem na wniosek podmiotu odpowiedzialnego czeskiej firmy Zentiva a.s. Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją NR WC5/WC/2010 w dniu 01.02.2010 r. wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze o nazwie;
Lindaxa 10, kapsułki twarde 10 mg - wszystkie serie
Lindaxa 15, kapsułki twarde 15 mg - wszystkie serie
W załączniku znajdziecie Państwo wspomnianą decyzję GIF w całości.
Do chwili obecnej nie ma żadnych decyzji zarówno ze strony GIF jak i producentów w odniesieniu do innych preparatów zawierających sibutraminę i znajdujących się w obrocie w naszym kraju. O ewentualnych zmianach w tym zakresie będziemy Państwa na bieżąco informować w kolejnych komunikatach.
