Wielkopolska Okręgowa Izba Aptekarska

Komunikat WOIA
Dodane dnia 2010-02-05

Poznań, 05 luty 2010 r.

Komunikat

Informujemy, że Europejska Agencja Leków EMA w dniu 21 stycznia podała informację, w której zaleca zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu Sybutraminy - leku wspomagającego odchudzanie. Powyższe zalecenie związane jest z nadmiernym z nadmiernym ryzykiem wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych i z tych też powodów sibutramina winna być wycofana ze wszystkich rynków w Unii Europejskiej.

W załączniku znajdziecie Państwo pełną treść dokumentu opublikowanego przez EMA.

Sybutramina.pdf

Jednocześnie informujemy, że w związku z powyższym zaleceniem na wniosek podmiotu odpowiedzialnego czeskiej firmy Zentiva a.s. Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją NR WC5/WC/2010 w dniu 01.02.2010 r. wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze o nazwie;

Lindaxa 10, kapsułki twarde 10 mg - wszystkie serie

Lindaxa 15, kapsułki twarde 15 mg - wszystkie serie

W załączniku znajdziecie Państwo wspomnianą decyzję GIF w całości.

Do chwili obecnej nie ma żadnych decyzji zarówno ze strony GIF jak i producentów w odniesieniu do innych preparatów zawierających sibutraminę i znajdujących się w obrocie w naszym kraju. O ewentualnych zmianach w tym zakresie będziemy Państwa na bieżąco informować w kolejnych komunikatach.

Dr n. farm. Tadeusz Bąbelek

Prezes Wielkopolskiej Izby Aptekarskiej