Rozliczanie refundacji dla leków sprowadzanych z zagranicy

W odpowiedzi na zapytanie dotyczące określenia prawidłowych reguł rozliczania refundacji dla leków sprowadzanych z zagranicy w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r. poz. 2211), w celu sporządzenia refundowanego leku recepturowego, Departament Polityki Lekowej i Farmacji poinformował, iż w sytuacji, gdy zgodnie z receptą lekarską z leków gotowych należy przygotować lek recepturowy, zastosowanie znajdzie przepis rangi ustawowej, tj. art. 6 ust. 5 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz. U. z 2017 r. poz. 1844, z późn. zm.) - dalej jako „ustawa o refundacji". Zgodnie z treścią w/w przepisu, leki recepturowe przygotowane z surowców farmaceutycznych lub z leków gotowych, dla których została wydana decyzja administracyjna o objęciu refundacją, są wydawane świadczeniobiorcy za odpłatnością ryczałtową, pod warunkiem, że przepisana dawka leku recepturowego jest mniejsza od najmniejszej dawki leku gotowego w formie stałej stosowanej doustnie. Na gruncie ustawy o refundacji ustawodawca zróżnicował pojęcie decyzji o objęciu refundacją, które dotyczy decyzji wydawanej w tzw. refundacji systemowej dla podmiotu odpowiedzialnego lub przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego i „zgody na refundację", która wydawana jest dla indywidualnego pacjenta w oparciu o art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji.

W świetle obowiązujących przepisów, w nawiązaniu do przesłanego pytania nie jest zatem możliwe sporządzenie leku recepturowego refundowanego.

 

Korespondencja

pismo-dot-leku-recepturowego.pdf